在2026年ASCO Annual Meeting（美國腫瘤年會(huì)，以下簡(jiǎn)稱ASCO）中，注射用埃普奈明（aponermin商品名:沙艾特®）首個(gè)由研究者發(fā)起的臨床研究：《注射用埃普奈明治療進(jìn)展期軟骨肉瘤的有效性和安全性多中心、單臂探索性臨床研究》（ChiCTR2500104488）的初步數(shù)據(jù)分析結(jié)果中選壁報(bào)展示環(huán)節(jié)。注射用埃普奈明為人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）的環(huán)化變構(gòu)體，是全球首個(gè)上市的DR4/DR5激動(dòng)劑，通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞膜上的死亡受體4（DR4）和/或死亡受體5（DR5）激活外源性細(xì)胞凋亡通路，觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶（Caspase）的級(jí)聯(lián)反應(yīng)，誘導(dǎo)不依賴P53的細(xì)胞凋亡。

ASCO年會(huì)是美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology）的年度學(xué)術(shù)會(huì)議，被公認(rèn)為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、最具影響力的盛會(huì)。本次ASCO年會(huì)將于2026年5月29日-6月2日于美國伊利諾伊州芝加哥麥考密克展覽中心以線上、線下結(jié)合的形式舉行。注射用埃普奈明相關(guān)成果在ASCO被選為壁報(bào)展示，體現(xiàn)了國際腫瘤學(xué)界對(duì)于死亡受體激動(dòng)劑在軟骨肉瘤方面運(yùn)用潛力的認(rèn)可，武漢海特生物制藥股份有限公司也將再接再厲，加速推進(jìn)現(xiàn)有研究進(jìn)展，繼血液腫瘤之后，早日為骨腫瘤患者帶來更多安全、有效、創(chuàng)新的治療選擇。

摘要明細(xì)與展示時(shí)間：

摘要標(biāo)題：Efficacy and safety of DR4/DR5 agonist aponermin monotherapy in advanced chondrosarcoma: Preliminary report from a prospective, multicenter study.摘要編號(hào)（Abstract Number for Publication）：11532海報(bào)展板（Poster Board）：322展示時(shí)間：2026年6月1日, 1:30 PM-4:30 PM 美國中部夏令時(shí)區(qū)（CDT）

注射用埃普奈明入選2026年ASCO年會(huì)摘要內(nèi)容*：

Efficacy and safety of DR4/DR5 agonist aponermin monotherapy in advanced chondrosarcoma: Preliminary report from a prospective, multicenter study.
Aponermin單藥治療晚期軟骨肉瘤的療效與安全性：一項(xiàng)前瞻性、多中心研究的初步報(bào)告

作      者：

孫夢(mèng)雄，王崇任，姜亞飛，劉竹青，穆浩然，呂煜，孫偉，華瑩奇，上海市第一人民醫(yī)院；許   婕，北京大學(xué)第三醫(yī)院；謝   璐，北京大學(xué)人民醫(yī)院；李冰皓，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院；張   鵬，河南省腫瘤醫(yī)院；李   飛，山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院；

背景：

已公開數(shù)據(jù)表明，接受一線系統(tǒng)治療的軟骨肉瘤患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）不足4個(gè)月。Aponermin是一種重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）的環(huán)化變構(gòu)體，通過激活外源性凋亡途徑誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。本研究旨在評(píng)估Aponermin在晚期軟骨肉瘤患者中的療效。

方法：

這項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究（注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2500104488）已獲上海市第一人民醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。計(jì)劃入組32例年齡18-75歲、經(jīng)組織學(xué)確診的晚期軟骨肉瘤患者，入組前6個(gè)月內(nèi)有疾病進(jìn)展的臨床證據(jù)，ECOG體能狀態(tài)評(píng)分≤2，且根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)判斷具有可測(cè)量病灶?；颊呓邮莒o脈注射Aponermin10mg/kg（第1-5天給藥，每14天為一個(gè)周期），直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或經(jīng)研究者判斷不宜繼續(xù)接受治療。主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括4個(gè)月無進(jìn)展生存率、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果：

截至2026年1月23日，共21例患者入組并接受治療。中位年齡51歲（范圍：26-70），中位既往手術(shù)次數(shù)為2次（范圍：1-6）。8例患者曾接受過藥物治療。組織病理學(xué)亞型包括：經(jīng)典型1級(jí)，19%（4/21）；經(jīng)典型2級(jí)，47.6%（10/21）；經(jīng)典型3級(jí)，4.8%（1/21）；間葉型，9.5%（2/21）；以及黏液樣、去分化、透明細(xì)胞和未知亞型各1例（各占4.8%）。20例患者可進(jìn)行療效評(píng)估。中位治療持續(xù)時(shí)間為3.6個(gè)月（范圍：0.5-14.0），其中4例患者仍在治療中。雖然未觀察到客觀緩解，而疾病控制率（DCR）為80.0%（16/20）。中位無進(jìn)展生存期（PFS）為4.2個(gè)月（95%CI：2.9-5.5），4個(gè)月無進(jìn)展生存率為57.9%。中位總生存期（OS）尚未達(dá)到。值得注意的是，在達(dá)到疾病控制（DCR）的患者中，50%的臨床獲益維持了超過4個(gè)月，其中包括1例經(jīng)典型3級(jí)軟骨肉瘤患者疾病穩(wěn)定（SD）持續(xù)7.4個(gè)月，2例經(jīng)典型2級(jí)患者SD超過10.0個(gè)月，以及1例透明細(xì)胞亞型患者SD持續(xù)14個(gè)月。Aponermin顯示出良好的安全性。治療相關(guān)不良事件發(fā)生率約為9.5%（2/21），包括1例（4.8%）1級(jí)過敏反應(yīng)和1例（4.8%）手足綜合征，兩者均經(jīng)對(duì)癥治療緩解。

結(jié)論：

Aponermin單藥治療在晚期軟骨肉瘤中顯示出良好的疾病控制前景以及優(yōu)異的安全性和耐受性。鑒于樣本量有限且入組仍在進(jìn)行中，最終的療效和安全性尚待進(jìn)一步評(píng)估。